Bei sachgemäßer Behandlung des Ofens sind dann auch die Gerüche verschwunden. Geräusche beim Einbrennen Über die Knack- und Knistergeräusche ihres Kaminofens während dessen erster Anf...
Ein Beleg über Wirkungen und Nebenwirkungen im Menschen war nicht erforderlich. Die Folgen zeigten sich in der "real world": Mehrere Tausend Kinder mit Missbildungen kamen in der Bundesrepublik zur Welt. Ein Gesetz nach dem Vorbild der USA trat in Deutschland erst 1978 in Kraft. Seither gibt es sehr klare Regeln, um ein neues Medikament auf den Markt zu bringen: Erst wenn es sich im Tierversuch als vielversprechend und sicher erwiesen hat, folgt die klinische Prüfung. Sie beginnt mit der Phase 1, bei der die Arznei einer kleinen Gruppe von meist gesunden Testpersonen verabreicht wird. Vertragen die Probanden das Mittel gut und treten keine schweren Nebenwirkungen auf, dann folgt die Phase 2, bei der erstmals Kranke behandelt werden. Zeichnet sich hier eine Wirksamkeit der Arznei ab, folgt der Goldstandard der Phase 3 - die randomisierte, placebo-kontrollierte Studie, englisch abgekürzt RCT. Dafür wird eine größere Zahl von Patienten durch einen Zufallsmechanismus, die Randomisierung, entweder einer der Behandlungsgruppen zugeordnet.
No-Label-Use in Anlehnung an den Nikolaus-Beschluss des BVerfG (06. 12. 2005, Az. : 1 BvR 347/98) in seinem Tomudex-Urteil ausgeweitet (04. 04. 2006, Az. : B 1 KR 7/05 R). Folgende Voraussetzungen müssen demnach insgesamt vorliegen: Eine lebensbedrohliche oder regelmäßig tödlich verlaufende Erkrankung. Ein fortgeschrittenes Stadium, eine unmittelbare Gefahr oder gravierende Beeinträchtigungen sprechen dafür. Mithin muss ein akuter, zum Weiterleben notwendiger Behandlungsbedarf vorliegen. Für die Erkrankung fehlt eine allgemein anerkannte und dem medizinischen Standard entsprechende Behandlung. Vorhandene Therapien sind mit den Risiken nicht vereinbar, insb. weil schwerwiegende Nebenwirkungen eintreten. Es gibt eine nicht ganz fernliegende Aussicht auf Heilung oder eine zumindest spürbar positive Einwirkung auf den Krankheitsverlauf. Der daran anzulegende Wahrscheinlichkeitsmaßstab ist umso geringer, je schwerer bzw. fortgeschrittener die Krankheit ist. Abgesehen von der fehlenden Zulassung liegen alle weiteren Voraussetzungen für eine Leistungspflicht der Krankenkasse vor.
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